条款8.5主要是对组织的产品或服务形成过程（产品生产或服务实施）中的的产品与服务质量控制提出的要求。

条款8.5.1"生产和服务提供的控制"实际上就是条款8.1"运行的策划和控制"规定内容的实施。本条款要求组织应设定控制产品和服务提供的控制条件，以确保条款8.1中的确定的准则得到满足。

审核要点：

1．在生产和服务提供前，组织策划的结果是否形成可操作的文件？

2．组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜？

3．生产和服务提供过程中，有关人员是否能获得适用、有效的作业指导书？

4．生产和服务提供过程中使用设备的技术性能和状况是否满足要求？

5．需进行测量与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？

6．在生产和服务提供过程中，过程和过程输出监控或测量的项目、要求及方法是什么？实施监控或测量的资源是否适当、充分？

7．在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确？

8．产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否满意？组织是否保存了产品交付记录？9．组织交付活动及规定有哪些？这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率？有助于改进开发产品或服务质量？

审核证据：有生产过程确认（生产任务单、作业指导书、工艺卡片、图纸等）;

特殊过程的确认记录；

现场操作人员的人数、能力、评价；符合岗位的能力与资格（持证上岗）;

设备操作指导书、维修保养计划、日常点检记录以及设备完好率记录；

如有特种设备，提供年检有效期、保养和维修周期等相关记录；

现场使用的计量器具以及监视设备的有效性和计量标识；

现场环境的整洁、光照、温度等要求；

必要的防错措施（如提醒、报警装置、标识等）;

生产记录、轮班管理的实施记录；

监视和检验记录、质量统计、交付记录等。